深圳市行政机关政务公开暂行规定（废止）

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河北省人民政府


河北省现有企业、事业更新改造管理暂行办法
河北省人民政府


第一章 总则
第一条 更新改造措施是指现有企业、事业单位，为提高社会综合经济效益而对原有设施进行的技术改造（包括固定资产更新），以及相应的辅助生产、生活福利设施等工程和有关工作。
第二条 更新改造的目标：
1、提高工业技术基础。
2、提高产品质量。
3、加快产品更新换代，增加适销对路产品的花色品种和产量。
4、提高各项技术经济指标的水平。
5、加强环境和劳动安全保护。
第三条 根据全省国民经济和社会发展规划以及年度计划的要求，由省经委组织省直各部门、各地市编制、汇总全省更新改造计划，并纳入全省国民经济和社会发展计划。

第二章 更新改造的范围和重点
第四条 更新改造主要包括：
1、对现有企、事业原有车间、生产线的工艺、工程设施和技术装备进行技术改造或设备、建筑物更新，以及与生产性主体的技术改造相应配套的辅助生产、生活福利设施。
2、为了改善原有交通运输设施和港口码头的运输条件，提高运输装卸能力，而进行的更新改造工程。
3、为了节约能源，更新改造低效的炉窑、设备，利用余热、低热质燃料和专业化改组的更新改造措施工程。
4、为了节约原材料、治理“三废”污染和综合利用原材料，而对现有企、事业进行的技术改造工程。
5、结合技术改造引进先进技术（软件）和适用的关键设备，检验手段和生产线。
6、为了防止职业病和人身事故，对现有建筑和技术装备采取的劳动安全保护措施。
7、对城市现有供热、供气、供排水和管道、桥涵等市政设施的改造。
8、现有企、事业单位因城市环境保护和安全生产的需要而进行的迁建工程。
第五条 现有企、事业单位的更新改造工程，要尽量少搞土建，单项工程新增建筑面积不能超过原有面积的30％，用于土建工程量的资金一般不得超过项目资金总额的20％。个别项目确实需要超过以上规定的，必须按照项目分级管理的规定报批。经批准列入更新改造措施计划的项
目和建筑面积，要报国家经委备案。对未经批准列入更新改造措施计划的项目，除追究负责人的责任外，还应按项目总投资额加收30％的能源交通重点建设基金。
地市和省主管部门用于土建工程量的资金，不得超过当年更新改造计划资金总规模的15％。
第六条 限额一千万元以上的技术改造项目，必须按基本建设办法进行管理，并在更新改造措施统计中单独立项。
限额一百万元以上的技术改造项目，单项工程所增建筑面积超过单项工程原有面积30％的（属于扩建性质），按基本建设办法管理。
第七条 下达内容，不包括在更新改造固定资产投资计划范围之内，由各地市、各部门安排，报省计委、经委、财政厅和统计局备案。其中属于固定资产建造和购置的，按统计制度规定的办法单独统计。
1、现有企业、事业、行政单位零星购置单台设备和建造单项工程，投资在五万元以下的（不含五万元）。
2、设备大修、房屋翻修、加固和拆迁工程（指为建设工程腾出建设场地，拆除原有房屋而另行建设的一般民用建筑和房屋工程）。
3、小型农田水利工程、堤坊、水库的岁修和加固，油田维护，采掘采伐工业的开拓延伸工程（指用油田维护费和煤炭、矿山、森林等开拓延伸费，按国家规定的使用范围安排的建设工程）。
4、市政设施工程维护（指对城市现有道路、桥涵、防洪堤坝、上下水道工程进行修理、维护和必要的改善）。
5、铁路大修及水毁工程的修复（包括加固和原地更新），航道、渡口维修和公路桥涵养护。
6、商业、粮食、外贸和供销部门搞的简易仓棚等建筑。
以上不纳入更新改造固定资产计划范围内的工程，应按工程性质划分，不按资金来源划分。
第八条 更新改造要突出重点。目前，要把节约能源，发展交通运输放在首位，把对国计民生影响大、投资少、见效快、经济效益好、市场紧缺的日用消费品，换汇率高的出口产品，以及部分基础原材料产品作为重点，并把生产该产品的工厂和主要协作配套厂列为重点项目，优先安排
。

第三章 更新改造计划的编制及审批程序
第九条 各厅局、各地市、各企业，要根据国民经济和社会发展规划，确定本行业、本地区的更新改造方向和重点，制订年度计划草案，逐级报批，分别纳入省、地、市、部门更新改造固定资产投资计划。
第十条 凡固定资产投资额在一百万元以上的，要编制项目建议书（附可行性研究报告）；一百万元以下五万元以上的项目，要编制更新改造方案。
第十一条 更新改造项目的审批程序：
1、总投资在一千万元以上（含一千万元）的项目，由省经委、计委联合申报国家计委和国家经委审批，报批前，要征得国务院归口主管部门的同意。
2、总投资一百万元以上不足一千万元的项目，凡用地方各级自有资金安排的，按隶属关系分别由省主管厅局、地市经委申报，省经委审批。其中五百万元（纺织、轻工为二百万元）以上不足一千万元的项目，还要报国家经委、国家计委和主管部备案。凡是全部或部分用国家拨款、集
中的折旧基金、银行专项贷款安排的一千万元以下的项目，由省经委、主管厅局报国务院归口主管部门审批由人民银行专项贷款安排的轻工一百万元以上、纺织二百万元以上的项目和由机械、节能专项贷款安排的项目，由省经委、省主管厅局会同省人民银行报国家经委、归口主管部审批）
。
3、总投资额五万元以上不足一百万元的自筹资金项目，按隶属关系分别由省主管厅局、地市经委审批，报省经委备案，地市企业项目同时抄报省主管厅局备案。其中需申请省补助资金的项目，要报省经委审批（地市企业的项目，先由省归口主管厅局提出审核意见，再报省经委审批）
。
按照审批程序批准的项目，要将批文同时抄送各有关部门，以便安排施工、供应物资和资金等。
第十二条 更新改造项目的建议书或方案，除有设计权单位或科协部门组织编制的外，凡是自行组织无设计权单位的技术力量编制的，都要经同级或上级科协咨询部门进行技术经济论证评审。
第十三条 严格控制更新改造资金总规模。省各有关部门和各地市经委，要在省经委下达的更新改造资金计划控制规模指标内安排技术改造项目。任何部门和地区都无权扩大更新改造措施资金总规模。由于特殊情况必须调整计划时，须报省经委批准。
第十四条 要求列入年度更新改造措施计划的项目，必须具备下列条件：
1、项目建议书或扩初设计、更新改造方案已经批准；
2、产品已经完全定型，工艺方案成熟；
3、引进技术的项目，必须是外汇已经落实，有已经签订的合同；
4、资金来源和贷款偿还能力落实；
5、企业领导班子好，规章制度和经济核算比较健全，经营管理好。
第十五条 更新改造年度计划草案，要自下而上进行编制，并按隶属关系逐级进行审查、平衡后，一般在上年七月底前报省经委，由省经委汇总编制和上报全省年度计划草案。
第十六条 为了既能够控制住更新改造投资规模，又能够发挥各级的积极性，把更新改造适当搞活，各部门、各地市在安排年度计划时，对批准权限内安排的项目，要报省经委备案。凡违犯规定的，要追究有关部门和地市经委领导的责任，并通报财政、银行停止拨款。
第十七条 更新改造一定要讲求经济效益。在编制计划时，有下列情况之一者，不得予以安排：
1、没有做设备能力平衡和采取节能措施的；
2、地质资源不清的；
3、工艺技术未过关，能源和原材料消耗大，经济效益差的；
4、燃料、动力、原材料、供水、运输等条件没有保证的；
5、产品不适销对路的；
6、没有安全生产措施，环境污染解决不了的；
7、盲目发展，重复布点，与先进企业争原料、争市场的。
第十八条 要注意条块结合。省安排给地方企、事业单位的项目，应事先征求地市主管部门的意见；地方企、事业申请纳入省更新改造重点规划的项目，事先要征求省主管部门的意见，审批文件应互相抄送。年度计划安排的项目，要和当年分配的投资、材料、设备相适应，并与配套项
目同时安排，相互衔接。

第四章 资金的筹集、使用与还贷
第十九条 更新改造措施的资金来源，主要包括下列各项：
1、国家拨款补助：国家集中的企业折旧基金30％部分，国家财政拨款部分。
2、省拨款补助：省集中的直属企业折旧基金10％部分，省财政拨款部分。
3、部门、地方、企业自筹：省主管厅局和地、市分别集中的企业折旧基金10％和20％部分，地方财政拨款部分，企业留用折旧基金50％和企业生产发展基金用于更新改造部分。
4、银行贷款：技术改造各种专项贷款。
5、利用外资，包括各种外资贷款和中外合营、补偿贸易、来料加工等形式可利用的外资。
6、其它资金。
以上各项资金，除利用外资和中国银行外汇贷款外，均列入省更新改造投资计划的有关指标之内。
第二十条 企业留用的基本折旧基金，要按折旧性质分别管理。
1、企业的生产性折旧基金，按照企业的隶属关系，分别由各部门、各地市给企业核定一般不超过30％的比例（一个部门、一个地区也可在不超过30％的比例范围内，根据大、中、小型企业，分别核定一定比例），由企业自行用于维持简单再生产或小改小革；其余部分，按照项目
的审批权限范围和年度计划的管理规定，根据批准的技术改造规划，用于企业的技术改造，以更新设备。
2、非生产性折旧基金，可由企业用于职工住宅及其它非生产性设施的更新改造。要按照项目的审批权限范围和年度计划的管理规定，纳入更新改造计划。
第二十一条 安排更新改造措施项目，首先要充分利用企业、部门和地市的自有资金，不足时可由企业申请银行贷款，申请单位要有按期归还贷款的资金来源。安排用于更新改造的各项贷款，按照更新改造项目的审批权限，由有关部门会同银行具体安排。对于确实没有偿还能力的项目
，省可根据财力情况适当给予拨款补助。
第二十二条 更新改造资金要统筹安排，搞好平衡。各级经委以及财政、银行部门审查项目时，要对自筹资金是否落实，贷款的偿还能力是否可靠，资金来源是否符合规定等，进行全面审查，要本着有多少钱办多少事，先存后用的原则，分别轻重缓急，优先保证国家和省重点项目的需
要，做到上一个保一个，按时按质投产，早日取得经济效果。
第二十三条 各级财政部门和银行对更新改造项目的资金，要严格按计划监督使用，如发现用更新改造资金搞基本建设，或把基本建设项目转为更新改造措施项目，有权拒付资金，并通报省主管厅局或地市经委及时处理。
第二十四条 更新改造措施项目竣工后，按规定经验收批准投产的，其工期提前二个月以上者，并经考验确实达到或超过设计经济效益指标的，提前完工期内所增的利润全部留给企业，主要作为企业技术改造使用，并允许从中提取少量集体福利基金和奖励基金，对贡献大的技术人员和
其他有关人员给予必要的奖励。项目竣工后凡不按规定验收批准而投产的，其所增利润企业不能留用，并要重新按规定进行验收。
第二十五条 用于更新改造的各种自有资金，各单位可以集中使用，但必须专款专用，除按国家规定的限额上交外，任何部门不准平调或挪用。
第二十六条 利用贷款进行更新改造的企业归还贷款，按有关规定执行。

第五章 设备、物资的管理
第二十七条 设备更新（包括生产设备、工艺装备和计量、理化测试手段的更新）必须具有一定水平的先进性，要与生产技术的发展相适应。凡属下列情况的设备，必须按照有关规定，履行批准手续，进行更新：
1、损耗严重，性能、精度、效率不能满足工艺要求，造成严重不良的技术经济后果的；
2、经济上已经失去大修意义的；
3、两三年之内浪费能源和原材料价值超过购置新设备费用的。
第二十八条 因设备更新而退役的老设备，凡降级转用的，必须符合工艺要求，不得造成产品质量下降和消耗增加。不宜转用的老设备应当报废，从固定资产中注销。
第二十九条 需要纳入成套供应的通用设备和专机，由企业向主管部门申请，省主管部门按规定向物资、成套部门统一汇总申请订货。非标设备，地方和企业不能加工制造的，可搞外协。
第三十条 更新改造项目所需有关物资，各级物资部门要纳入各级物资分配计划，统一平衡安排。
第三十一条 技术改造所需的各种设备和物资，应当立足于国内，国内确实不能解决或达不到工艺技术要求的，允许进口，引进具体办法，按省有关规定执行。

第六章 设计和施工
第三十二条 项目建议书经批准后，要尽快进行扩初设计并报国家和省主管部门批准。未经批准的设计单位而自行设计的扩初设计，必须经有批准设计权的设计单位或省主管部门审查同意，以确保设计工程的水平和质量。
第三十三条 设计文件审批实行分级管理，总规模在一千万元（含一千万元）以上的项目，按基建程序办法由省经委会同省计委组织审查，报国家计委和国家经委（或委托主管部门）审批；一百万元以上不足一千万元的项目，由省主管部门审查，省经委批准或省经委委托省主管部门批
准；一百万元以下项目，由省主管部门或地市经委批准，报省经委备案。
第三十四条 对国家和省安排的重点更新改造项目，要统筹安排，优先施工，确保工程的高质量和按期完成。
第三十五条 更新改造总投资一百万元以上的项目，必须在其扩初设计或项目建议书经审查批准并将项目列入年度计划后，才能开工建设。一百万元以下的项目，也必须在列入年度计划后才能开工建设。凡当年未完工的项目，须经重新报批后，方可结转下年继续施工，并纳入下年投资
规模。

第七章 项目的管理
第三十六条 加强对更新改造项目的组织领导。对技术改造项目的调研、申报、审批、施工、验收等各个环节，都要逐级建立责任制。企业要确定项目总负责人，分项工程负责人和技术、财务负责人。主管部门要明确本项目的主管人员和负责人。
第三十七条 建立更新改造项目的检查统计报表制度。各级计委、经委、财政、银行、物资、物价、统计等部门，要按照省批准的更新改造计划，对更新改造项目的执行情况进行监督检查。省各厅局和地市经委要按隶属关系逐季汇总统计报表，在季后十天内，向省经委作出书面报告，
同时抄报省统计局、省主管厅局，贷款项目还要抄送发放贷款单位。年终要全面总结项目实施情况，于下年度二月十日前向省经委、省计委作出书面报告，同时抄报省财政厅、省统计局，地市还要抄报省主管厅局。
各部门、各地市经委和各级主管技术改造的部门，都要指定专人，积极配合同级统计部门，督促有关企业、事业单位，搞好更新改造措施项目的统计表报工作。
第三十八条 更新改造措施项目竣工后，要填报竣工决算表。国家重点更新改造措施项目，省经委委托省主管厅局组织验收，并向省经委写出验收报告，由省经委分别报送国家有关部门。省各级安排的项目，按隶属关系，由企业主管部门或地市经委按照批准的项目建议书或初步设计的
内容组织验收，资料要归档。省重点更新改造措施项目和投资额一百万元以上的项目，要向省经委作出书面竣工报告，一百万元以下的项目向省主管局报告，并报省经委备案。

第八章 附则
第三十九条 本条例的解释由省经委负责。
第四十条 本条例自公布之日起执行。



1983年10月8日
国家食品药品监督管理局


新药保护和技术转让的规定

1999年4月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过，本规定自1999年5月1日起施行。

第一章 总则
第一条 为了鼓励研究创制新药，保护科研与生产单位研究、开发、生产新药的积极性，避免重复研究和生产，维护药品技术市场的秩序和新药技术转让双方的合法权益，促进我国制药工业的发展，根据《中华人民共和国药品管理法》、《新药审批办法》和国家有关法规，特制定本规定。
第二条 本规定适用于中国境内研究、开发、生产的新药品种，包括化学药品、中药和生物制品。
第三条 国家对新药实行分类保护制度，对已获批准新药的技术转让实行审批制度。

第二章 新药的保护
第四条 新药经国家药品监督管理局批准颁发新药证书后即获得保护。各类新药的保护期分别为：第一类新药12年；第二、三类新药8年；第四、五类新药6年。凡有试产期的新药，其保护期包含试产期。
第五条 在保护期内的新药，未得到新药证书（正本）拥有者的技术转让，任何单位和个人不得仿制生产，药品监督管理部门也不得受理审批。在保护期内的中药一类新发现中药材，如非原研制单位申报的新药中含有该药材，应按规定进行技术转让后，再申报新药，否则该新药申请不予受理。在非常情况下，为了公共利益的目的，国家药品监督管理局可以作出许可他人生产的决定。
第五类新药在保护期内，其它生产企业不得在同品种药品使用说明书中增加该药新批准的适应症。
第六条 新药的保护期自国家药品监督管理局批准颁发的第一个新药证书之日算起。新药保护期满，新药保护自行终止。
第七条 用进口原料药在国内首次生产的制剂或改变剂型，在保护期内，如国内有研制同一原料药及其制剂的，仍可按规定程序进行新药申报。

第三章 新药保护的撤销
第八条 新药研究单位在取得新药证书后两年内无特殊理由既不生产也不转让的，经查实后，由国家药品监督管理局撤销对该新药的保护并予以公告，其他单位即可向国家药品监督管理局申请生产该新药。
第九条 若有多家单位分别拥有同一品种的新药证书，在保护期内，只要有一家企业正常生产，则不能撤销对该新药的保护。
第十条 申报已撤销保护的新药应参照申请仿制药品的程序办理。对申报资料的基本要求为：质量标准不得低于原研制药品的质量标准；原料药应符合相应新药的规定要求；国家药品监督管理局在审评中认为有必要时，可增加对某些研究项目的要求。该申请被批准后，生产企业要继续考查药品质量并完成试行质量标准的转正工作。

第四章 新药的技术转让及基本要求
第十一条 新药技术转让，系指新药证书（正本）的拥有者，将新药生产技术转予生产企业。接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次技术转让。
第十二条 国家药品监督管理局根据医疗需求，宏观控制新药转让的品种和数量。对已有多家生产，能满足医疗需要的品种，可停止受理转让申请。
第十三条 对于简单改变剂型的新药，原则上不再受理新药技术转让的申请；对其它类别的新药，若申报生产该新药的单位超过3家时，亦不再受理转让的申请。
第十四条 新药技术转让应在新药试行质量标准转正后方可申请。不具备生产条件的科研单位，在新药标准试行期内可申请转让。
第十五条 新药证书（正本）拥有者转让新药时，必须将全部技术及资料无保留地转给受让单位，并保证受让单位独自试制出质量合格的连续3批产品。
第十六条 若干单位联合研究的新药，申请新药技术转让时，其各项转让活动须经新药证书共同署名单位一同提出申请与签订转让合同。
第十七条 接受新药技术转让的生产企业必须取得《药品生产企业许可证》和《药品ＧＭＰ证书》。
第十八条 新药技术转让应由新药证书（正本）拥有单位申请办理。转让申请最迟应在新药保护期满前6个月提出。

第五章 新药技术转让的申请程序
第十九条 新药证书（正本）拥有单位申请技术转让时，须向所在地省级药品监督管理部门提交以下资料：
（一）申请新药证书（副本）的报告。
（二）新药证书（正本）（复印件）、新药生产证书批件（复印件）、质量标准、说明书。
（三）提供受让单位的《药品生产企业许可证》（复印件）、《药品ＧＭＰ证书》（复印件）、双方签订的技术转让协议或合同（原件副本）。
以上资料经审查合格后转报国家药品监督管理局，由国家药品监督管理局审核同意后核发给注明受让单位名称的新药证书（副本）。
第二十条 接受技术转让的生产企业，在取得新药证书（副本）后，应在转让单位指导下，完成试制样品的工作；并将申请生产的报告、全套技术资料，试制样品自检报告及新药证书（副本），报至所在地省级药品监督管理部门。
第二十一条 省级药品监督管理部门应对受让单位生产条件、样品试制现场进行考察，填写考察表，并通知省级药品检验所对受让单位现场抽样连续3批样品并进行检验（生物制品的检验由中国药品生物制品检定所负责）。省级药品监督管理部门将审核意见、申请报告、新药证书（副本）（复印件）、试制现场考察报告、检验报告书、该新药通过国家药品监督管理局审评的资料转报至国家药品监督管理局，经审核符合要求的，由国家药品监督管理局核发给批准文号。

第六章 附则
第二十二条 凡已在我国取得专利的新药，按《中华人民共和国专利法》执行。申请中药品种保护的新药，依照《中药品种保护条例》办理。已获得我国药品行政保护的新药，按《药品行政保护条例》执行。
第二十三条 申请麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品及新生物制品的技术转让，除法律、法规和国家药品监督管理局另有规定外，按本规定执行。
第二十四条 凡违反本规定及在新药保护与技术转让过程中弄虚作假，出具伪证的单位或个人，按照《药品管理法》和有关法规的规定处理。
第二十五条 申请新药技术转让的单位，按国家有关规定交纳审批费。
第二十六条 本规定由国家药品监督管理局负责解释。
第二十七条 本规定自1999年5月1日起施行。