湖州市人民政府关于印发《湖州市行政规范性文件评估办法》的通知

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国家食品药品监督管理局


关于贯彻落实国务院食品安全委员会办公室《关于进一步加强保健食品质量安全监管工作的通知》的通知

国食药监办[2011]492号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　日前，国务院食品安全委员会办公室印发了《关于进一步加强保健食品质量安全监管工作的通知》（食安办〔2011〕37号，以下简称《通知》）。各级食品药品监管部门要认真按照《通知》要求，在各级党委和政府的领导下，在食品安全议事机构的指导下，全面落实加强保健食品质量安全监督工作的各项任务。现就有关要求通知如下：

　　一、充分认识贯彻落实《通知》要求的重要性和紧迫性
　　保健食品质量安全关系到人民群众身体健康和生命安全。当前，保健食品质量安全形势严峻，监管任务十分艰巨，《通知》针对保健食品质量安全各环节存在的问题，统一进行了部署，明确了各环节监管的目标、任务和责任，是加强保健食品质量安全的重要指导性文件。各级食品药品监管部门要充分认识贯彻落实《通知》要求的重要意义，以对党、对国家、对人民高度负责的精神，把贯彻落实《通知》要求作为2012年一项重要任务抓紧抓实抓好，深刻领会精神实质和各项要求，充分认识做好保健食品质量安全监管工作在贯彻落实科学发展观和社会综合治理中的重要作用，切实把思想和行动统一到《通知》的精神上来，进一步增强做好保健食品质量安全监管工作的责任感和紧迫感。贯彻落实《通知》要求，必须坚持安全第一、科学监管的原则，要切实加强监管，落实质量安全责任，提高监管效能，不断提高保健食品质量安全保障水平。

　　二、认真做好生产经营监管工作
　　各级食品药品监管部门要以全面加强质量安全监管为核心，以规范许可，加强生产经营、标签标识和广告监管为重点，严格落实企业主体责任，完善监管机制和制度，确保保健食品质量安全。
　　（一）规范保健食品许可管理。要严把准入关，严格审评审批标准，加强产品受理、现场核查、审评审批各环节管理，加强许可检验机构和审评专家的管理。要严肃审评审批纪律，建立健全审评审批责任制，切实提高产品许可工作质量、效率和透明度。国家局正在抓紧制定《保健食品生产许可管理办法》和修订《保健食品良好生产规范》，严格生产许可审查标准，制修订工作完成后，各省、自治区、直辖市食品药品监管部门要对已获生产许可的企业限期按照修订后的生产许可条件进行重新审核，不符合审核条件的限期整改，整改不合格的要坚决取缔，并予以公告。
　　（二）强化生产经营监督检查。要加大对生产企业原料采购、委托生产和批发市场等重点环节、重点领域的监督检查，增加检查频次。要采取飞行检查、突击检查、暗访暗查等方式，加大日常监督检查工作力度，不断规范生产经营秩序。要严格落实企业主体责任，指导生产经营企业完善并落实进货查验、索证索票等各项质量安全制度，督促生产企业加强原料采购管理，按照批准的配方和工艺组织生产，规范保健食品标签说明书内容，严格执行保健食品良好生产规范。要建立监管信用档案，建立健全保健食品生产经营企业信息数据库，完善保健食品质量安全追溯体系，加快推进保健食品生产经营监管诚信体系建设，及时向社会公告违法企业及其法定代表人“黑名单”。
　　（三）加强保健食品检验和质量抽验。各级食品药品监管部门要认真做好保健食品安全风险监测和质量抽验工作任务，加强对减肥、缓解体力疲劳、辅助降血糖等社会反映强烈，违法违规宣传较多的功能产品非法添加行为的监督检查和抽检，及时曝光问题产品及其生产经营企业。要针对重点品种、重点环节和重点领域，扩大抽检范围，增加抽检频次。要督促生产企业加强自检，做好真实、完整和连续的自检记录。要加强对非法添加药品成分补充检验方法和保健食品快检方法的研究和使用。

　　三、严厉打击违法违规行为
　　各级食品药品监管部门要健全协调配合机制，及时向有关部门通报案件查处信息，形成全面治理和严厉打击的高压态势和合力，对违法违规行为要依照法定高限从严从重处罚。对普通食品违法违规宣传和违法添加等违法违规行为，一律移交负责审批或监督的职能部门查处；对未按规定建立索证索票、进货查验制度导致无法追溯产品源头的，一律依法责令停产停业，并严肃处理；对保健食品虚假广告等违法违规宣传的，要加强监测，对违法违规广告的，一律移交工商部门；对涉嫌非法添加的，一律提请公安机关立案侦查，并配合做好调查取证工作，严禁以罚代刑、有案不移。要健全社会监督机制，建立健全保健食品安全有奖举报制度，畅通举报、投诉渠道，鼓励生产经营单位内部人员举报。要积极支持媒体舆论监督，对媒体披露的问题要一查到底，公开查处案件，及时回应社会关注问题，切实加强新闻宣传和舆论引导工作。

　　四、加强监管能力建设
　　各级食品药品监管部门要大力推进保健食品质量安全监管能力建设，加快推进职能交接，保证职能到位，机构到位，人员到位，并配齐配强监管人员，切实落实监管经费，加快推进检验检测、风险控制等技术支撑体系建设。要积极创新监管手段，提升监管能力，加快推进保健食品质量安全监管信息化建设，加强保健食品安全应急管理能力，健全应急管理组织体系，完善应急预案和管理制度。同时，要强化监管人员培训，不断提高依法行政水平和科学监管能力，做到严格执法、公正执法、廉洁执法和文明执法。

　　五、加强组织领导
　　各级食品药品监管部门要统一思想，提高认识，加强领导，落实责任，切实加强保健食品质量安全监管，要把严厉打击保健食品领域假冒伪劣、虚假宣传和非法添加摆在重中之重，有效解决保健食品质量安全的突出问题。各级食品药品监管部门主要领导要亲自过问，分管领导要深入一线，靠前指挥，保健食品监管、稽查和技术监督等相关业务机构要加强协调，形成合力，有序推进，确保各项工作落到实处。各级食品药品监管部门要进一步增强监管责任意识，细化和明确各级监管岗位职责，严格落实岗位责任制和责任追究制，要在当地政府的统一领导下，切实加强与卫生、工商和质监部门的配合，加强信息沟通和反馈，重大事项要及时报告当地政府和上级食品药品监管部门，对监管中的失职、渎职等行为，要依法依纪严肃追究责任。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年十二月十三日


浙江省嘉兴市人民政府


第43号


《嘉兴市档案接收征集办法》已经六届市政府第70次常务会议审议通过，现予以发布，自2012年4月15日起施行。



市长：


二○一二年三月七日




嘉兴市档案接收征集办法


第一章 总 则

第一条　为加强和规范档案接收征集工作，有效保护和利用档案，把综合档案馆（以下简称档案馆）建设成为档案安全保管基地、爱国主义教育基地、档案利用中心、政府信息查阅中心、电子文件中心，根据《中华人民共和国档案法》、《中华人民共和国档案法实施办法》、《浙江省国家档案馆管理办法》等有关法律、法规的规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条　本办法适用于市、县（市、区）两级档案馆接收范围内的机关、团体、企事业单位及其他组织和有关个人。
第三条　档案接收征集工作实行统一领导、分级管理的原则。各级档案馆应当全面收集档案，反映历史真实，维护档案的完整、准确与安全，方便社会利用，推进馆藏体系的内容更丰富，结构更合理，特色更鲜明。
第四条　各级档案馆应当建立接收征集、安全保存、科学管理、提供利用等各项规章制度。
第五条　县级及以上人民政府应当加强对档案工作的领导，协助解决档案接收征集工作中的重大问题，并将所需经费列入同级财政预算予以保障。

第二章 接收范围

第六条　接收下列单位于中华人民共和国成立后形成的保管期限为永久、长期及定期30年（含30年）以上的档案：
（一）各级党委、人大、政府、政协、纪委及其工作部门和直属单位形成的档案，各级政府直属工作部门的派出机构、特设机构和其他机构形成的档案；
（二）工会、团委、妇联等群众团体形成的档案；
（三）本级与上级主管部门双重领导或由上级主管部门垂直领导单位形成的反映本市工作的档案；
（四）国有或国有控股企业（集团）形成的档案，以及破产、转制企业形成的对国家和社会有保存价值的档案；
（五）院校、医院、新闻媒体等单位中具有代表性的单位形成的档案；
（六）具有重大影响的政治、经济、社会、科技、文化、体育、旅游、公益等方面活动形成的档案，或者在本行政区域内发生的重大事件形成的档案；
（七）政府投资的重点建设项目、重大科学技术研究项目形成的档案；
（八）嘉兴籍或在嘉兴工作、活动过的非嘉兴籍著名人物的档案；
（九）各专业主管部门（单位）形成的社会保障、劳动就业、医疗卫生、教育等涉及民生与公共利益的重要档案；
（十）经协商同意，接收或代存同级民主党派机构形成的档案；
（十一）经协商同意，接收或代存非公有制经济组织形成的档案，及其他非国家所有但对国家和社会具有保存价值的档案；
（十二）其他法律法规规定应当由各级档案馆接收征集的档案。
第七条　接收中华人民共和国成立前形成的档案范围：
（一）本地区各个历史时期形成的革命历史档案；
（二）本地区历代旧政权机关形成的历史档案。
第八条 各级档案馆应当按照规定，编制《档案馆接收单位名册》，建立科学的进馆序列，并根据形势变化及时进行调整。
第九条 重大活动档案的接收范围，按照《嘉兴市重大活动档案管理办法》（市政府令第32号）规定，由同级档案行政管理部门确定。
第十条 重点建设项目档案接收范围按照有关规定执行，各级档案馆根据所在区域重点建设项目建设情况，分期编制《重点建设项目档案接收名册》，确定具体接收单位。
第十一条 各级档案馆可结合实际情况，制定属于接收范围内的其他专项档案接收名册。


第三章 征集范围

第十二条 征集党和国家领导人以及省部级领导在本地区视察、工作期间形成的档案范围：
（一）历届、现任党和国家领导人，省部级领导在本地区视察、参加庆典或其他重要公务活动期间形成的各种讲话、题词、照片、录音、录像等档案材料。
（二）历任、现任浙江省党政军领导在本地区工作活动中形成的各种信函、讲话、题词、照片、录音、录像等档案材料。
第十三条　征集具有地方特色、民族特色、非物质文化及其他珍贵档案资料的范围：
（一）著名人士在本地区或者本地区著名人士在外地生活、工作活动中形成的具有历史参考价值的各种信函、自传、日记、回忆录、通讯录、演讲稿、著作、研究成果、书画作品、获奖证书、照片、录音、录像等档案材料。
（二）中华人民共和国成立前各种房地产契约、卖身契约、典当票据、家信、钱币、县志、年鉴等史料。
（三）本地区的名胜古迹、民情风俗、出土文物、民歌、民谣、传说、奇闻轶事等材料。
（四）民间文学、传统音乐、传统舞蹈、传统戏剧、曲艺、传统体育、游艺、杂技、传统医药。
第十四条　寄存和捐赠档案的范围：
（一）未列入档案馆接收名册的单位或个人，因保管条件限制或其他原因要求寄存档案的。
（二）个人保存的，愿意移交或无偿捐赠给档案馆的各种珍贵档案史料。

第四章 接收征集内容

第十五条 列入接收征集档案内容包括：
（一）文书档案、科技档案、业务档案等各种门类的档案，纸质、声像、实物和电子等各种载体形态的档案，以及有助于了解或补充档案内容的各种重要编研材料、书刊、资料等。
（二）进馆单位编制的检索工具以及用以说明档案移交内容、移交情况的规定材料和图表。
（三）其他法律法规规定的移交内容。

第五章 接收征集时间

第十六条 列入本办法接收征集范围的档案，应在立档单位保存满10年后向同级档案馆移交，下列情况除外：
（一）已撤销机构的档案，自机构撤销之日起3个月内向同级档案馆移交。
（二）重大活动档案按照《嘉兴市重大活动档案管理办法》的规定，在相关活动结束之日起4个月内向同级档案馆移交。列入《重点建设项目档案接收名册》的市、县（市、区）政府投资的重点工程项目、重大科学技术研究项目档案在项目竣工验收后3个月内向同级档案馆移交。
（三）经市、县（市、区）档案行政管理部门审批同意，对单位保管条件不善的档案可以提前接收进馆；对专业性较强或需要保密及其他特殊原因不能按期移交的档案，可以延长有关档案的移交时间。
（四）对关系民生、社会各方面又急需广泛利用的档案，经同级档案行政管理部门认定，可适当缩短进馆年限。
（五）列入本办法接收范围的中华人民共和国成立前档案，各进馆单位必须及时与同级档案馆联系，确定移交时间。
（六）法律法规对接收时间另有规定的，从其规定。

第六章 接收征集要求

第十七条　档案的接收征集要求：
（一）进馆档案应保持全宗的完整性，各种门类和载体形式的档案按照国家有关法规、规范、标准，及嘉兴市各级档案馆接收档案质量标准整理完毕。
（二）进馆单位必须向各级档案馆移交档案原件，本单位有利用需要的可以制作保留复制件或电子文件。
（三）进馆单位应当根据国家档案局及各部门、各系统制定的各类档案保管期限规定，科学界定档案保管期限。
（四）进馆档案的解密或密级调整，应当根据国家档案局、国家保密局制定的《各级国家档案馆档案解密和划分控制使用范围的暂行规定》执行。
（五）进馆单位应当编制一式两份符合要求的组织沿革、全宗介绍、分类方案，一份随同档案移交，一份进馆单位留底。
（六）进馆单位在移交纸质档案的同时，移交相应的纸质案卷目录一份、全引目录一份（按照《归档文件整理规则》整理的文书档案，移交相应的归档文件目录两套），符合档案馆进馆单位电子档案接收要求的电子目录一套。
（七）进馆单位应当加强档案信息化建设，加快传统载体档案资料数字化进程。尚未移交进馆的重要传统载体档案，应当在移交进馆前按照规定完成数字化转换。进馆单位具有永久保存价值或其他重要价值的电子文件，应当转换为纸质、缩微胶片等载体同时归档和移交。
（八）档案馆和进馆单位要加强档案交接工作的安全管理和保密工作，采取切实有效的措施，确保档案实体和信息的安全。
（九）进馆单位应当加强本系统、本部门和本单位档案移交工作的管理，健全工作制度，明确工作职责，规范工作流程，落实各项保障措施。

第七章 接收征集程序

第十八条 档案的接收征集程序：
（一）档案馆根据有关规定，确定接收征集对象，编制接收征集名册和接收征集计划。
（二）档案馆向进馆单位下发档案进馆通知和接收征集计划。进馆单位根据接收征集计划安排的时间要求做好进馆准备工作。
（三）档案馆组织人员实地检查档案。进馆单位在检查通过后向档案馆报送移交档案目录。不符合要求的，进馆单位应当及时进行补充完善。
（四）进馆单位在报送移交档案目录后，根据档案馆确定的具体移交时间，将档案实体、检索工具和电子目录等移交进馆。交接双方根据移交目录清点核对无误后，填写档案交接文据，签字盖章。交接文据一式两份，档案馆、移交单位各保存一份。
（五）需要提前或推迟移交进馆的，进馆单位应当向同级档案行政管理部门提出书面申请，经档案行政管理部门同意后变更进馆期限。

第八章 奖励和处罚

第十九条　非国家所有的反映本地区历史和地方特色的珍贵档案史料，鼓励档案资料所有人向档案馆捐赠；档案馆接受捐赠的，当地人民政府或者档案行政管理部门应当给予奖励，并颁发荣誉证书。
第二十条　对在档案的征集、整理、保护和提供利用等方面作出特殊贡献的单位和个人，当地人民政府或者档案行政管理部门应当给予奖励。
第二十一条　对违反档案接收征集有关规定的单位和个人，根据《中华人民共和国档案法》以及有关法律、法规给予相应的处罚。

第九章 附 则

第二十二条 本办法由嘉兴市档案局负责解释。
第二十三条 本办法自2012年4月15日起施行。原《嘉兴市档案征集办法》（嘉政发〔1999〕206号）同时废止。