关于开展钢铁化工有色建材等重点用能行业节能标准培训工作的通知

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国家医药管理局


医疗器械产品标签和使用说明书内容有关规定
1996年3月11日，医药管理局

一、为确保医疗器械产品使用时安全、有效，医疗器械生产者有责任向使用者提供正确、可靠的使用操作信息。
二、使用操作信息包括安全操作信息和使用价值信息两部分，医疗器械生产者应对所提供的安全操作信息的正确、完整性和价值信息的客观真实性负责。
三、医疗器械产品标签和使用说明书各表述相应的使用操作信息，其内容应根据有关国家标准和医药行业标准确定。
四、医疗器械产品标签内容构成，要按不同产品类型，执行医药行业ＹＹ／Ｔ0083－92《医疗仪器设备用产品铭牌》或ＺＢＣ48006－89《医用高分子产品包装、标志、运输和贮存》标准有关规定要求。
五、医疗器械产品使用说明书内容构成，应执行ＧＢ9969．1－88《工业产品使用说明书总则》国家标准，同时应根据产品的特殊性说明以下有关内容。
1、生产者名称及地址；产品注册号及产品序列号。
2、产品适应范围及有关注意事项；特殊操作说明和特殊储存、管理要求。
3、一次性使用产品应注明“一次性使用”；已消毒产品应注明“已消毒”；使用前需消毒的应注明“消毒方法”。
4、产品的预定功能及可能带来的副作用。
5、产品正确安装所必须的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息；产品正确使用的环境条件及保证器械长期准确、安全使用的要求。
6、产品必须同其它器械一起安装或协同操作时，应说明配套使用器械的特性；在使用过程中，器械相互产生干扰及其可能出现的危险性的说明。
7、经消毒的产品，消毒包装损坏后应如何处理的说明。
8、重复使用的产品应说明重复使用的次数限制及正确的使用方法，包括清洁、防止传染、包装及需要消毒的消毒方法等。
9、产品在使用过程中出现意外时，采取的措施及注意事项说明。
10、加载药物或加载其它物质使用的产品，应对加载药品或加载的其它物质的特性作用说明。
11、具有测试功能的产品预定功能的说明。
12、产品标准中规定应具有的内容说明。
六、医疗器械产品说明书的内容应与相应的医疗器械产品实物相一致；产品改型时结构与技术参数变动，使用说明书应根据情况加以更改。
七、医疗器械原材料产品及用于医疗器械配套的部件产品，其产品标准、质量证明书、产品手册等技术文件能满足使用需要的，则可用其代替使用说明书。
八、医疗器械产品标签和使用说明书不能出现以下内容：
1、医疗器械的有效率；
2、政府或第三方组织或名人的推荐性语言；
3、绝对性用语；
4、与其他厂家产品相比较的词语。
九、本规定自发布之日起，在医疗器械产品注册审查中实施。


青海省人大常委会


门源回族自治县自治条例
青海省人大常委会


（1988年5月31日门源回族自治县第十届人民代表大会第二次会议通过 1988年9月2日青海省第七届人民代表大会常务委员会第四次会议批准）


第一条 本条例根据中华人民共和国宪法和民族区域自治法的规定，结合门源回族自治县的政治、经济、文化和地区的特点制定。
第二条 门源回族自治县（以下简称自治县）是门源地区回族人民实行区域自治的地方。自治县内还居住着汉、藏、蒙古、土等民族。
自治县的自治机关设在浩门镇。
第三条 自治县的自治机关是自治县人民代表大会和人民政府。
自治县的自治机关是国家的一级地方政权机关。行使县一级地方国家机关的职权，同时行使自治权。
自治县的自治机关实行民主集中制的原则。
第四条 自治县的自治机关贯彻执行社会主义初级阶段的基本路线，以经济建设为中心，坚持四项基本原则，坚持改革开放，带领全县各民族人民自力更生，艰苦创业，集中力量进行社会主义现代化建设，逐步把自治县建设成为民主、文明、团结、富裕的民族自治地方。
第五条 自治县的自治机关提倡爱祖国、爱人民、爱劳动、爱科学、爱社会主义的公德，培养有理想、有道德、有文化、有纪律的社会主义公民，提高各民族人民的思想道德素质和科学文化素质。
自治县国家机关的工作人员必须遵守和执行宪法、法律，保持同各民族人民的联系，听取人民的意见和建议，接受人民的监督，廉洁奉公，全心全意地为各民族人民服务。
第六条 自治县的自治机关必须维护国家的统一，保证宪法和法律在本地方的遵守和执行。
自治机关把国家的整体利益放在首位，积极完成上级国家机关交给的各项任务。
第七条 自治县的自治机关在不违背宪法和法律的原则下，根据本县的实际情况，采取特殊政策和灵活措施，加速经济、文化建设事业的发展。
上级国家机关的决议、决定、命令和指示，如有不适合自治县实际情况的，自治机关报经该上级国家机关批准，变通执行或者停止执行。
第八条 自治县的自治机关加强社会主义民主政治和社会主义法制建设，保障县内各民族公民都享有宪法和法律规定的权利，教育各民族公民履行应尽的义务。
第九条 自治县人民代表大会是自治县的地方国家权力机关，它的常设机关是自治县人民代表大会常务委员会。
第十条 自治县人民代表大会常务委员会组成人员中，回族成员所占比例可略高于其人口比例，其他民族也应有适当名额。
自治县人民代表大会常务委员会中，应当有回族公民担任主任或者副主任。
自治县人民代表大会常务委员会，根据工作需要，设立办事机构。
第十一条 自治县人民政府是自治县人民代表大会的执行机关，是自治县的地方国家行政机关。
自治县县长由回族公民担任。
自治县人民政府实行县长负责制。
自治县的自治机关所属工作部门的干部中，应当尽量配备回族和其他少数民族人员。
第十二条 自治县人民法院、人民检察院的领导成员和工作人员中应当有回族人员。
第十三条 自治县的自治机关采取各种措施，从当地民族中大量培养各级干部、各种科学技术、经营管理等专业人才和技术工人，充分发挥他们的作用，并且重视在回族和其他少数民族妇女中培养各级干部和各种专业技术人才。
自治机关采取优惠措施，欢迎、鼓励外地科学技术专业人才参加自治县的各项建设工作。
自治机关鼓励专业技术人员承包、租赁县属企业和乡镇企业。
第十四条 自治县的自治机关在上级国家机关核定的编制总额中，自主地确定自治县的国家机关和事业单位的机构设置、人员编制。
自治机关根据上级国家机关的规定，对县属国家机关、企业、事业单位和人民团体自然减员的缺额自主补充。
第十五条 自治县的国家机关和企业事业单位，招收人员时，在同等条件下优先招收回族和其他少数民族人员，并且可以从农村和牧区的少数民族人口中招收。
上级国家机关和其他单位在县内开发资源、兴办企业时，优先招收本县人员。
招收人员时，对农村、牧区接受完高中教育而不能继续升学的回族女生，给予优先照顾。
第十六条 自治县的自治机关根据国家规定的原则，对离退休人员给予优待，妥善安置。
第十七条 自治县的自治机关在国家计划的指导下，根据本县的实际，制定经济建设的方针、政策和计划，自主地安排和管理经济建设事业，大力发展社会生产力。
第十八条 自治县的自治机关依法自主地管理和保护县内的土地、草原、水流、森林、矿藏、珍贵动植物等自然资源，禁止任何组织或者个人非法侵占、买卖和破坏。对可以由本县开发的自然资源，自治县优先开发利用。
第十九条 自治县的自治机关坚持以农业为基础，积极开发优势资源，实行农牧结合、多种经营、全面发展的经济建设方针。
第二十条 自治县的自治机关强化农业基础，重视发展粮食生产。充分发挥油菜生产优势，建设稳定、高产的油料商品生产基地。
自治机关加强农田基本建设，改善农业生产条件，积极推广先进的农业科学技术，坚持早播、机翻、条播、推广良种、增施有机肥料、防治病虫害等关键措施，提高粮食和油料作物的单位面积产量。
第二十一条 自治县的自治机关加强土地管理，搞好土地利用总体规划，严格控制非农业用地，严禁乱垦荒地，加强浅山小流域治理，防止水土流失。
第二十二条 自治县的自治机关充分利用草场资源和农牧结合的优势，大力发展畜牧业生产。加强草原管理和建设，提高生产母畜比例，加快牲畜品种改良，搞好畜疫防治，积极推广季节畜牧业，立草为业，调整结构，提高总增，发展商品经济。
自治县建立健全草场管理使用责任制，允许个人或者联户长期承包草场，实行谁承包谁建设，谁管理谁使用，以草定畜，合理放牧。
自治机关充分利用农区山坡草场和作物桔杆发展农区畜牧业。因地制宜地调整农业作物种植结构，建立饲草饲料地，逐步实行半舍饲、舍饲，做到畜禽全面发展。
第二十三条 自治县的自治机关建立健全县乡两级的农牧业生产综合服务体系和流通服务体系，积极为群众做好产前、产中、产后服务。
第二十四条 自治县的自治机关保障农牧民的生产经营自主权，巩固和完善以家庭经营为主的各种形式的联产承包责任制，鼓励农牧民兼业经营。提倡多种形式的合作与联合，促进农村牧区经济向商品化、社会化、现代化的方向发展。
第二十五条 自治县的自治机关对贫困地区从物力、财力、科学技术等方面帮助群众发展生产，尽快改变贫困落后面貌。
第二十六条 自治县的自治机关大力发展林业生产，实行以营林为基础，普遍护林，大力造林、采育结合、永续利用的方针，切实搞好植树造林、封山育林、迹地更新、护林防火，严禁乱砍滥伐。
自治机关对林木、林地实行国家、集体、个人等多种经营形式。宜林宜牧的荒山、荒地承包给集体或者个人种树种草；谁种谁有，长期不变，允许继承或者转让。
第二十七条 自治县的自治机关在上级国家机关的帮助下，利用本地优势资源，加快发展采矿、运输、建材和农、牧、林、矿产品为原料的加工工业以及民族特需用品的生产。
自治机关根据积极扶持，合理规划，正确引导，加强管理的方针，采取乡办、村办、联户办等形式大力发展乡镇企业。积极帮助乡镇企业解决人才、技术、资金和管理等方面的问题，并在信贷、税收和矿产资源的分配上给予照顾。
第二十八条 自治县的自治机关深化国营商业和供销合作社的体制改革，实行开放式、多渠道、少环节的流通体系，发挥主渠道的作用，合理调整商业网点，保护和支持集体、个体商业者的合法经营，鼓励他们到农村牧区进行合法的购销活动，活跃城乡市场。
自治县的商业、供销和医药企业，享受国家提供的流动资金、低息贷款和价格补贴的特殊优待。
自治机关自主地安排和使用各种地方外汇和外汇留成。
第二十九条 自治县的自治机关加快和深化企业经营机制的改革，按照所有权与经营权相分离的原则，搞活全民所有制企业，全面推行厂长（经理）负责制。允许企业实行分层次、多形式的招标承包和租赁经营，完善企业内部经济责任制，提高经济效益，增强企业竞争能力，使企业真
正成为自主经营、自负盈亏的经济实体。
第三十条 自治县的自治机关实行开放、搞活，发展横向联合，扩大地区之间、行业之间和企业之间的经济协作，采取优惠政策，引进人才、技术、资金和设备，促进本县资源开发和技术进步，加速经济建设。
第三十一条 自治县的自治机关支持国家、外地单位和个人在自治县内开发资源、兴办企业。自治县在生活物资、土地征用、供电供水、户籍管理等方面，提供方便。
国家和外地单位在本县开发资源、兴办企业时，应当照顾自治县和当地群众的利益，作出有利于自治县经济建设的安排。尊重自治县的自治权，接受自治机关的监督。
上级国家机关和外地单位隶属的在本县的企业，要给自治县返还一部分税利。返还比例，可由双方根据国家规定的原则协商确定。返还给自治县的部分，不列为自治县的财政包干基数，不抵减上级补贴，作为自治县发展经济建设的专项资金，由自治县自行安排使用。
第三十二条 自治县的自治机关自主地管理县属企业事业单位，如需改变隶属关系时，应征得自治机关的同意。
第三十三条 自治县的自治机关加速发展交通运输事业，搞好城乡和边远山区的道路建设，对现有道路、桥梁、涵洞、路标等设施，要严格管理，加强保护。
第三十四条 自治县的自治机关在国家计划指导下，根据需要和可能，自主地安排地方性的基本建设项目。
自治机关重视城镇和村庄的建设和管理，任何单位或者个人在城镇占地建设时，必须服从自治机关的统一安排。村镇建设按照统一规划进行，充分利用非耕地，严格控制占用耕地。
第三十五条 自治县的自治机关重视环境保护，坚持预防为主、综合防治，实行谁污染谁治理，逐步实现生态环境的良性循环。
第三十六条 自治县的自治机关依照国家财政体制的规定，自主地安排本县财政预算收支，自行安排使用收入的超收和支出的节余资金。
自治机关坚持勤俭办一切事业，做好增产节约、增收节支工作，积极开辟财源，逐步提高财政自给能力。
自治机关根据国家规定，逐步建立乡镇一级财政。
第三十七条 自治县的自治机关对本县的各项开支标准、定员、定额，根据国家规定的原则，结合本县的实际情况，制定补充规定和具体办法。
第三十八条 自治县的自治机关根据国家的教育方针，依照法律规定，结合本县实际，自主地决定自治县的教育规划、各级各类学校的设置、办学形式、教学内容、教学用语和招生办法。
自治县兴办教育、培育人才，为经济文化建设服务。
第三十九条 自治县的自治机关进行教育改革，实行分级办学、分级管理的教育管理体制。大力发展民族教育，普及初等教育，逐步实行九年制义务教育，积极发展职业教育、成人教育和幼儿教育，鼓励自学成才，努力扫除文盲。
自治县设立民族中学。在边远贫困、居住分散的山区设立民族小学。民族中、小学以寄宿和助学金为主。教职员工的编制，可略高于普通学校。
自治机关重视回族女子教育，办好回族女子中学，鼓励回族女子上学。
自治县内以藏族、蒙古族学生为主的学校，根据群众的意愿和条件，采用藏、蒙古文字的课本，并用藏、蒙古语言讲课，推广全国通用的普通话。
第四十条 自治县的自治机关重视教育投资，每年教育经费的增长比例应高于财政经常性收入的增长比例，并使按在校学生人数平均的教育费用逐步增长，不断提高办学标准，改善办学条件。
自治机关切实保护学校财产，维护正常的教学秩序，任何组织或者个人不得侵占、破坏学校场地和设施，不得挪用、截留、减扣教育经费。
自治机关鼓励、指导企业事业单位和其他社会力量及个人集资办学或者捐资助学。
第四十一条 自治县的自治机关保障教师的合法权益，树立尊师重教的社会风气，提高教师的社会地位，改善教师的工作和生活条件，对长期坚持教育工作并做出成绩的教师给予表彰和奖励。
自治机关通过各种途径，加强师资培训，提高教师素质。
第四十二条 自治县的自治机关重视科技推广和科普机构的建设，普及科技知识，因地制宜地推广和应用科技成果，使科学技术更好地为经济建设服务。
第四十三条 自治县的自治机关继承和发扬民族文化艺术传统，积极发展具有民族特点和民族风格的文化事业，收集整理民族文化遗产，保护名胜古迹、珍贵文物和其他重要历史遗产。
自治机关积极发展体育事业，开展民族传统的体育活动，增强各民族人民的体质。
第四十四条 自治县的自治机关积极发展城乡医疗卫生事业，改善医疗卫生条件，重视医疗卫生队伍建设，鼓励集体办医，允许考核合格的民间医生行医。加强地方病、多发病、传染病的防治和妇幼卫生保健工作。
第四十五条 自治县实行计划生育，控制人口增长，提倡优生优育，提高人口素质。
自治机关保护各民族的老人、妇女和儿童的合法权益。
自治机关要关心残疾人的生活，保护他们的合法权益，积极办好社会福利事业。
第四十六条 自治县的自治机关保障县内各民族都享有平等权利，维护和发展平等、团结、互助的社会主义民族关系。

自治机关团结各民族的干部和群众，充分调动他们的积极性，共同建设民族自治地方。
自治机关教育各民族干部和群众互相信任，互相学习，互相帮助，互相尊重语言文字、风俗习惯和宗教信仰，共同维护安定团结的政治局面。
第四十七条 自治县的自治机关保障各民族公民有宗教信仰自由。
任何国家机关、社会团体和个人不得强制公民信仰宗教或者不信仰宗教，不得歧视信仰宗教的公民和不信仰宗教的公民。

自治机关保护正常的宗教活动。任何人不得利用宗教进行破坏社会秩序、损害公民身体健康、妨碍国家教育制度、干涉婚姻家庭、干预国家行政司法的活动。不得摊派勒捐。
第四十八条 自治县的自治机关从人力、物力、财力和技术等方面帮助皇城蒙古族乡和其他少数民族，发展经济文化事业。
第四十九条 自治县的自治机关在处理各民族之间、地区之间的特殊问题时，本着有利于团结、有利于生产和互谅、互让的原则，通过充分协商，妥善解决。
第五十条 每年12月19日为自治县成立纪念日。
第五十一条 本条例经自治县人民代表大会通过，报青海省人民代表大会常务委员会批准后，于1989年1月1日起施行。
本条例由自治县人民代表大会常务委员会负责解释。



1988年9月2日